公司于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:
注册证编号:沪械注准20202140244
注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址:上海市嘉定区金园一路925号
型号:耳带式,规格:大号、中号、小号。
结构及组成:产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,口罩体中层为25g聚丙烯熔喷布。
适用范围:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
其他内容:产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,产品有效期1年。
批准日期:2020年5月26日
有效期至:2025年5月25日