公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下: 注册证编号:国械注准 20193030955 注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司 注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢 生产地址:上海市嘉定区金园一路925号 产品名称:一次性使用指引导管 结构及组成:由主体导管、护套管、手柄管、显影环组成;主体导管分为内管、中间层(尖端无中间层)、外管;部分型号有侧孔;无涂层。主体导管材料为pebax、三氧化二铋、硫酸钡、304不锈钢,内管为聚四氟乙烯;显影环含钨粉。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。货架有效期3年。 适用范围:适用于冠状动脉介入手术中为介入器械和诊断器械的导入提供通道。 批准日期:二〇一九年十二月四日 有效期至:二〇二四年十二月三日