公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体如下：
注册证编号：国械注准 20193030562
注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址：上海市嘉定区金园一路925号
产品名称：一次性使用指引导丝
结构及组成：指引导丝组成包括导丝和保护套，导丝由x射线不能穿透的簧 圈（铂镍丝）、不锈钢簧圈、头端芯丝、镍钛管和尾端芯丝构成，导丝头端芯丝涂覆带有亲水涂层的含钨聚氨酯。产品包装内配附一支塑型针。经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。货架有效期三年。
适用范围：适用于在经皮冠状动脉成形术（ptca）和经皮血管成形术（pta) 中，引导球囊导管或支架系统送达病变部位。
备注：原《分类目录》产品编码为 6877。
批准日期：二〇一九年七月三十日
有效期至：二〇二四年七月二十九日