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上海康德莱医疗器械股份有限公司-j9国际站|(集团)点击登录

2019-04-17

        公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:
        注册证编号:国械注准20193030239
        注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
        注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢
        生产地址:上海市嘉定区金园一路925号
        产品名称:ptca 球囊扩张导管
        结构及组成:该产品为 rx 型球囊扩张导管,由尖端、标记、球囊、远端内 管、远端外管、带环芯轴、海波管(导管加强件、导管座、近端管体)等组成, 产品涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
        适用范围:用于冠状动脉血管狭窄或血管内支架内扩张治疗
        备注:原《分类目录》产品编码为 6877。
        批准日期:二〇一九年四月十六日
        有效期至:二〇二四年四月十五日


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