近日,子公司璞跃医疗一次性使用电子输尿管内窥镜导管获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:
注册证编号:沪械注准20232060320
注册人名称:上海璞跃医疗器械有限公司
注册人住所:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层a1区201室
生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层a区、b区、c区和c区-2除外)
产品名称:一次性使用电子输尿管内窥镜导管
适用范围:在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:py-ipe)配套,经尿道进入人体,通过视频显示器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。不能与高频附件配用。
批准日期:2023年11月21日
生效日期:2023年11月21日
有效期至:2028年11月20日
一次性使用电子输尿管内窥镜导管获批进一步完善了子公司在泌尿介入产品管线的布局。
未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国医疗器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!