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2023-04-03

近日,公司指引延长导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:
注册证编号:国械注准20233030388
注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层a区、b区、c区和c区-2除外)
产品名称:指引延长导管
适用范围:该产品预期与导引导管结合使用,可进入冠状脉管系统和/或外周脉管系统的病变区域,并可辅助放置介入器械。
批准日期:2023年03月23日
生效日期:2023年03月23日
有效期至:2028年03月22日
    
指引延长导管注册证的获批,进一步完善了公司在冠脉、外周领域产品管线的布局。产品与导引导管结合使用,助力术者‘得“芯”应手,畅所欲“延”’。
    
未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国医疗器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!




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